Проект "Разработка форм согласий на медицинское вмешательство"

В соответствии со ст. 32 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан № 5487-1 от 22 июля 1993 года, необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина.

В Российской Федерации отсутствует как законодательно определённый общий перечень всех видов выполняемых медицинских вмешательств, требующих предварительного согласия пациента или его законного представителя, так и формы таких информированных добровольных согласий, которые могут быть использованы лечебным учреждением в повседневной работе.

Несмотря на длительное применение данного нормативного акта, органами управления здравоохранением, включая Министерство здравоохранения и социального развития РФ, до сих пор не решена задача разработки форм информированных добровольных согласий пациентов, отвечающих требованиям как современной медицины, так и сложившейся судебной практике в части ответственности медицинских организаций за неинформирование или ненадлежащее информирование пациента. Особое значение проблема приобретает при оказании медицинских услуг на возмездной основе, поскольку пациент при получении платных медицинских услуг обладает правовым статусом потребителя и пользуется правами, предоставленными ему действующим законодательством о защите прав потребителей, которое, в свою очередь, предусматривает ответственность исполнителя услуги за непредоставление, несвоевременное предоставление или ненадлежащее предоставление потребителю информации об услуге, если это не обеспечило потребителю возможность правильного выбора услуги.

В соответствии с современными представлениями правовой науки и требованиями судебной практики, медицинская организация обязана получить информированное добровольное согласие пациента при выполнении любого медицинского вмешательства, которое предполагает воздействие на организм пациента в любой степени и допускает возможность выполнения вмешательства в условиях допустимого риска, а также возникновения осложнений.

Информированное добровольное согласие должно отражать показания и противопоказания к выполнению вмешательства или манипуляции, альтернативные способы диагностики или лечения и основания, по которым пациенту рекомендуется именно применяемая в отношении него медицинская процедура, содержать описание процедуры воздействия на организм пациента, рекомендации по поведению самого пациента до, в процессе или после выполнения вмешательства, содержать подробное изложение возможных осложнений, не являющихся дефектами оказания медицинской помощи, а также состояний после вмешательства, при которых пациент должен немедленно обратиться за врачебной помощью. В том случае, когда на результат медицинского вмешательства медицинской организацией предоставляется гарантия, информированное добровольное согласие должно отражать условия, при которых она предоставляется. Текст согласия должен отражать те вопросы, которые возникли у пациента в ходе беседы с врачом, а также те ответы, которые пациент получил.

Помимо функции обеспечения реализации права пациента на получение информации о получаемой медицинской помощи (услуге) и на добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство, надлежащее оформление информированного добровольного согласия является способом защиты медицинской организации в случае спора, поскольку позволяет в будущем эффективно доказывать как факт соблюдения права пациента на вмешательство при его выраженном добровольном согласии, так и содержание такого согласия.

Адвокатским бюро "Адвокатская Группа ОНЕГИН" начата реализация самого масштабного проекта в области правового обеспечения медицинской деятельности - разработка полного пакета форм информированных добровольных согласий пациента на медицинское вмешательство (далее - ИДС), обеспечивающих функционирование любых, в том числе многопрофильных, лечебных учреждений всех форм собственности, осуществляющих все виды медицинской деятельности.

Утверждённые сроки реализации проекта - с 01 июля 2010 года по 01 сентября 2011 года.

В указанные сроки будет решена задача, с которой в той или иной мере сталкиваются все медицинские организации, вне зависимости от организационно-правовой формы, формы собственности и осуществляемых видов медицинской деятельности. При отсутствии в Российской Федерации полного перечня форм информированных согласий пациента на все виды медицинских вмешательств, со стороны медицинских организаций и врачей ощущается устойчивый интерес к созданию подобного пакета, кроме того, судебная практика также предъявляет свои требования к надлежащему информированию пациентов.

До настоящего момента никто и никогда не ставил перед собой задачу восполнить имеющийся пробел в регулировании отношений пациента и лечебного учреждения.

В течение указанного срока планируется разработка полного пакета всех необходимых форм ИДС на все виды медицинских вмешательств, выполняемых в амбулаторных и стационарных условиях, в том числе детям, по следующим видам медицинской деятельности:

при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе:

при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по аллергологии и иммунологии, анестезиологии и реаниматологии, гастроэнтерологии, детской кардиологии, детской эндокринологии, инфекционным болезням, кардиологии, клинической лабораторной диагностике, лечебной физкультуре, медицинским осмотрам, неврологии, нефрологии, общей врачебной практике (семейной медицине), оториноларингологии, офтальмологии, педиатрии, психотерапии, пульмонологии, ревматологии, рентгенологии, стоматологии, стоматологии детской, терапии, травматологии и ортопедии, урологии, физиотерапии, функциональной диагностике, хирургии, ультразвуковой диагностике, докринологии, эндоскопии;
при осуществлении медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов по акушерству и гинекологии, неонатологии;
при осуществлении специализированной медицинской помощи по: акушерству и гинекологии, аллергологии и иммунологии, анестезиологии и реаниматологии, восстановительной медицине, гастроэнтерологии, гематологии, дерматовенерологии, детской кардиологии, детской урологии-андрологии, детской хирургии, детской эндокринологии, диабетологии, инфекционным болезням, кардиологии, клинической лабораторной диагностике, клинической фармакологии, колопроктологии, косметологии (терапевтической, хирургической), лечебной физкультуре, мануальной терапии, медицинским осмотрам (предварительным, периодическим), неврологии, неонатологии, нейрохирургии, нефрологии, онкологии, ортодонтии, оториноларингологии, офтальмологии, педиатрии, применению методов традиционной медицины, профпатологии, психотерапии, пульмонологии, ревматологии, рентгенологии, рефлексотерапии, сердечно-сосудистой хирургии, стоматологии, стоматологии детской, стоматологии ортопедической, стоматологии терапевтической, стоматологии хирургической, терапии, торакальной хирургии, травматологии и ортопедии, трансфузиологии, ультразвуковой диагностике, урологии, физиотерапии, функциональной диагностике, хирургии, челюстно-лицевой хирургии, эндокринологии, эндоскопии;

при осуществлении стационарной медицинской помощи, в том числе:

при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по аллергологии и иммунологии, анестезиологии и реаниматологии, восстановительной медицине, гастроэнтерологии, детской эндокринологии, диетологии, инфекционным болезням, кардиологии, клинической лабораторной диагностике, лечебной физкультуре, неврологии, нефрологии, оториноларингологии, офтальмологии, педиатрии, рентгенологии, стоматологии, терапии, травматологии и ортопедии, урологии, физиотерапии, функциональной диагностике, хирургии, ультразвуковой диагностике, эндокринологии, эндоскопии;
при осуществлении медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов по акушерству и гинекологии, неонатологии;
при осуществлении специализированной медицинской помощи по абдоминальной хирургии, акушерству и гинекологии, аллергологии и иммунологии, анестезиологии и реаниматологии, восстановительной медицине, гастроэнтерологии, гематологии, гериатрии, дерматовенерологии, детской кардиологии, детской урологии-андрологии, детской хирургии, детской эндокринологии, диабетологии, диетологии, инфекционным болезням, кардиологии, клинической лабораторной диагностике, колопроктологии, косметологии (терапевтической, хирургической), лечебной физкультуре, мануальной терапии, неврологии, нейрохирургии, неонатологии, нефрологии, онкологии, ортодонтии, оториноларингологии, офтальмологии, педиатрии, применению методов традиционной медицины, профпатологии, психотерапии, пульмонологии, ревматологии, рентгенологии, рефлексотерапии, сердечно-сосудистой хирургии, стоматологии, стоматологии детской, стоматологии ортопедической, стоматологии терапевтической, стоматологии хирургической, терапии, токсикологии, торакальной хирургии, травматологии и ортопедии, трансфузиологии, ультразвуковой диагностике, урологии, физиотерапии, фтизиатрии, функциональной диагностике, хирургии, челюстно-лицевой хирургии, эндокринологии, эндоскопии;

при осуществлении скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной) медицинской помощи, в том числе:

при осуществлении скорой медицинской помощи по акушерству и гинекологии, анестезиологии и реаниматологии, инфекционным болезням, кардиологии, неврологии, нейрохирургии, неонатологии, педиатрии, скорой медицинской помощи, терапии, токсикологии, травматологии и ортопедии, трансфузиологии, хирургии;
при осуществлении скорой специализированной (санитарно-авиационной) медицинской помощи по акушерству и гинекологии, анестезиологии и реаниматологии, инфекционным болезням, кардиологии, неврологии, нейрохирургии, неонатологии, нефрологии, педиатрии, токсикологии, травматологии и ортопедии, трансфузиологии, урологии, хирургии;

при осуществлении высокотехнологичной медицинской помощи по абдоминальной хирургии, акушерству и гинекологии, анестезиологии и реаниматологии, гастроэнтерологии, гематологии, дерматовенерологии, детской кардиологии, детской урологии-андрологии, детской хирургии, детской эндокринологии, забору гемопоэтических стволовых клеток, кардиологии, неврологии, нейрохирургии, неонатологии, нефрологии, оториноларингологии, офтальмологии, педиатрии, ревматологии, сердечно-сосудистой хирургии, терапии, торакальной хирургии, травматологии и ортопедии, ультразвуковой диагностике, урологии, хирургии (комбустиологии), челюстно-лицевой хирургии, эндокринологии.

Адвокатская Группа ОНЕГИН гарантирует абсолютное соответствие каждого разработанного информированного добровольного согласия не только действующему российскому законодательству, но и требованиям, предъявляемым судебной практикой, и в договорном порядке предусматривает возможность предъявления к бюро претензий о возмещении имущественного вреда, возникшего у лечебного учреждения на основании судебного решения вследствие ненадлежащего информирования пациента при применении приобретённых у бюро документов.
С образцом одного из ИДС по виду медицинской деятельности "эндоскопия" (на проведение диагностического эндоскопического исследования верхних отделов ЖКТ) можно ознакомиться здесь

В срок до 01 сентября 2010 г. будет составлен перечень всех видов медицинских вмешательств, выполняемых в современной медицине, которые требуют предварительного информированного добровольного согласия пациента, после чего до 01 сентября 2011 года будут разрабатываться сами формы ИДС.

На этой странице по мере подготовки будет публиковаться перечень уже разработанных форм ИДС.

Ориентировочный объём полного пакета ИДС - 1200 шт.

Каждую форму ИДС можно будет приобрести по отдельности.

Полный пакет ИДС будет реализовываться крупным многопрофильным стационарам, органам управления здравоохранением, ассоциациям медицинских организаций. Возможна реализация пакета одновременно нескольким организациям, объединившим функции заказчика в рамках одного договора (совместный заказ), что позволит существенно (кратно количеству участников) сократить издержки.
В связи с отсутствием нормативного регулирования информирования пациентов полный пакет ИДС по всем видам медицинской деятельности может представлять интерес для региональных органов управления здравоохранением с целью обязательного введения в практику применения форм ИДС в подведомственных учреждениях здравоохранения.
В связи с существенным превышением ориентировочной стоимости пакета цены, установленной для внеконкурсного размещения государственного заказа, адвокатское бюро готово предоставить по запросу все необходимые документы для первичной оценки возможности организации соответствующего конкурса.

Предварительные заявки принимаются с 01 июля 2010 г. по электронной почте info@onegingroup.ru. Здесь же можно задать все появившиеся вопросы, в том числе об ориентировочной стоимости пакета.

Окончательная цена пакета будет определена 01 декабря 2010 г., после чего будет осуществляться предпродажа пакета со скидкой 10 % от общей стоимости.

Адвокатское бюро приглашает к сотрудничеству всех заинтересованных лиц, желающих принять участие в реализации проекта